優化臨床使用及商業化量產藥品，達到標靶功效並控制藥物釋放
TTY有近20年在配方開發的經驗，我們特別專長於微脂體、微球及一般傳統劑型的開發。
我們擅長的劑型技術有：
- 口服速放劑型：錠劑和膠囊
- 口服緩釋劑型：錠劑和膠囊
- 針劑：水劑、凍乾製劑和油性基底製劑
- 半固體劑型：軟膏和凝膠
服務選項：
- 可選擇親水或親油性活性分子
- 可包覆小分子、胜肽/蛋白質、或核酸分子
- 劑型分析、體外及體內藥物釋放分析、安定性分析
- 冷凍乾燥程序設計
在開發過程中確保藥物的品質及安定性
我們有極具經驗的分析專家，與製程開發及產品製造團隊協力合作，可提供廣泛並先進的分析技術。
我們的分析服務包含：
- 活性分子性質鑑定
- 不純物定性及定量
- 體外藥物釋放分析
- 各類安定性研究
- 原料及成品分析方法開發
- 分析方法確效和技轉
微生物開發
TTY提供廣泛且符合高品質的微生物試驗，並依照官方藥典規範如USP, EP, BP, JP, AAMI, ISO標準，以及與客戶所達成之協定做檢測。
藥典標準方法：
- 依據USP, EP, JP之標準微生物分析方法
- LAL內毒素定量 (凝膠法、呈色法)
- 生物負荷量試驗
- 無菌試驗
- 抑菌之有效性試驗
- 容器/栓塞測試(微生物隔絕)
- 水質檢測
- 環境監測
- 特殊微生物檢驗
確保製造出擁有穩定物化性質的藥物成品
TTY的試製設備能提供實驗室至商業化量產的製程開發。
- 具有深厚的工程知識背景，能進行放大量產設備的設計
- 以Quality by Design確保產品品質
- 從選擇賦形劑，精確地掌握產品的共晶溫度、凝固溫度、臨界塌陷溫度及二次乾燥溫度，確保產品有穩定的物化性質
高障礙藥物之客製聚合物與標靶配體
TTY合成實驗室具有製備生物可降解聚合物與磷脂質/胜肽標靶配體的獨特能力和深厚經驗，以支援藥物劑型研究與開發，為此我們提供：
- 實驗室規模研發至GMP生產的客製化聚合物
- 合成專家致力於微脂體藥物的磷脂質/胜肽標靶配體製備
- 原料、半成品、成品之不純物鑑定與製備
- 內部使用之不純物標準品、對照標準品
- 原料藥與初期劑型開發之評估
TTY在台灣擁有三處cGMP生產基地，各廠專注製造的產品分別為癌症藥品(中壢廠)、非癌症藥品(六堵廠)和臨床用藥品(內湖廠)，目前已通過多國官方認證(US FDA, EU EMA, Japan PMDA, Taiwan FDA)，及全球知名合作夥伴的查廠。我們從事涵蓋藥品生命週期之各階段專案服務，包括藥物開發、臨床試驗備品生產、商業化量產和包裝等。TTY的豐富經驗和技術知識能提供更穩健、有效和靈活的藥品生產。
TTY有豐富的藥物查登經驗，可用以全力支援產品開發計劃。我們可自行撰寫通用技術文件(CTD)的模組2和3，即化學製造管制(CMC)文件。多項TTY的抗腫瘤針劑已獲得EMA核准認證。